El a\u00f1o pasado 570 mil personas murieron por causas relacionadas con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Sin embargo, con un nuevo f\u00e1rmaco aprobado este lunes por la FDA “podemos realmente empezar a poner fin a la epidemia de VIH” se\u00f1alan profesionales de la salud.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por el ingl\u00e9s) aprob\u00f3 este lunes una versi\u00f3n gen\u00e9rica de la \u00fanica inyecci\u00f3n del mundo que se aplica dos veces al a\u00f1o para prevenir el VIH, un gran paso para que el f\u00e1rmaco est\u00e9 disponible de forma barata y m\u00e1s r\u00e1pida en 120 pa\u00edses de ingresos bajos y medianos.<\/p>\n
Se espera que la versi\u00f3n gen\u00e9rica del f\u00e1rmaco, llamado lenacapavir y desarrollado por un laboratorio en India \u2014entre otros cinco que tienen licencia para hacerlo\u2014, cueste 40 d\u00f3lares al a\u00f1o por persona en los pa\u00edses donde estar\u00e1 disponible, el mismo precio que las pastillas preventivas diarias disponibles actualmente.
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Para los pacientes, las inyecciones son mucho m\u00e1s convenientes que las pastillas porque se necesitan con mucha menos frecuencia y casi eliminaron las nuevas infecciones en dos estudios pioneros con personas de alto riesgo.<\/p>\n
Las personas no siempre toman su dosis diaria de medicamento y, “si no lo tomas, no puedes quedar protegido contra el VIH”, afirm\u00f3 Carmen P\u00e9rez Casas, responsable de VIH de la organizaci\u00f3n financiadora Unitaid, una agencia de salud global. “Con lenacapavir, tenemos mucha m\u00e1s esperanza”.
\n41 millones de personas infectadas<\/p>\n
De acuerdo con organizaciones que ayudaron a acelerar el desarrollo del medicamento \u2014mismas que hicieron el anuncio este lunes junto con el fabricante Gilead Sciences\u2014, el lenacapavir deber\u00eda ayudar a reducir los casos de VIH y sida, y las muertes.<\/p>\n
Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), el a\u00f1o pasado 41 millones de personas viv\u00edan con VIH en todo el mundo, y 570 mil murieron por causas relacionadas con el VIH .<\/p>\n
Con un medicamento gen\u00e9rico asequible y de alta calidad ya disponible, se podr\u00eda ayudar a acceder al tratamiento “a los 20 millones de personas en todo el mundo que necesitan PrEP”, el medicamento con receta que toman las personas en riesgo de VIH antes de exponerse al virus, indic\u00f3 Carolyn Amole, quien dirige el programa de VIH de la Clinton Health Access Initiative.<\/p>\n
“Y si ampliamos a esos niveles”, a\u00f1adi\u00f3 Amole, “podemos realmente empezar a poner fin a la epidemia de VIH”.<\/p>\n
Aprobaci\u00f3n de la FDA para otros pa\u00edses<\/p>\n
El lenacapavir gen\u00e9rico no puede venderse en Estados Unidos porque una versi\u00f3n de marca, Yeztugo, fabricada por Gilead Sciences y aprobada el a\u00f1o pasado, sigue protegida por una patente. El precio de lista en Estados Unidos para esa versi\u00f3n \u2014es decir, el costo antes del seguro\u2014 es de 28 mil 218 d\u00f3lares al a\u00f1o. Funcionarios de Gilead sostienen que es similar al de algunos otros tipos de PrEP, sigla de profilaxis preexposici\u00f3n.<\/p>\n
El nuevo gen\u00e9rico fue aprobado por la FDA bajo una pr\u00e1ctica de larga data dise\u00f1ada para garantizar la calidad de los f\u00e1rmacos relacionados con el VIH que el gobierno estadounidense proporciona a otros pa\u00edses.
\nUn personal de salud con guantes aplica una prueba r\u00e1pida de VIH en el brazo de una persona sobre una mesa rosa.
\nRealizar una prueba r\u00e1pida del VIH \u2014como esta hecha en Accra, Ghana, el 27 de octubre de 2026\u2014 antes de proporcionar el medicamento preventivo es necesario para evitar que se generen cepas del virus resistentes al f\u00e1rmaco. \u2014 Reuters<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de un medicamento por la FDA de Estados Unidos puede acelerar la autorizaci\u00f3n regulatoria en muchos otros pa\u00edses. La aprobaci\u00f3n se considera “tentativa”, la designaci\u00f3n est\u00e1ndar de la FDA para gen\u00e9ricos cuando el producto original sigue bajo patente.
\nAcuerdo de Gilead con seis fabricantes de gen\u00e9ricos<\/p>\n
Hasta ahora, Gilead ha sido el \u00fanico proveedor de lenacapavir, y la demanda ha superado la oferta en pa\u00edses de ingresos bajos y medianos. El a\u00f1o pasado, Gilead estableci\u00f3 acuerdos de licencia sin regal\u00edas con seis fabricantes de gen\u00e9ricos para permitir la producci\u00f3n. Esas licencias voluntarias abarcan un conjunto espec\u00edfico de pa\u00edses del \u00c1frica subsahariana, Asia y Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n
“Compartimos el sentido de urgencia en torno a ampliar el acceso a lenacapavir para la prevenci\u00f3n del VIH”, expres\u00f3 un portavoz de Gilead en un comunicado. “Creemos que hemos posibilitado la v\u00eda m\u00e1s r\u00e1pida y sostenible para ampliar el acceso a las comunidades m\u00e1s afectadas por el VIH”.
\nDesarrollo del gen\u00e9rico<\/p>\n
El gen\u00e9rico fue desarrollado por Dr. Reddy’s Laboratories, con sede en India, en virtud de un acuerdo facilitado por Unitaid, la Clinton Health Access Initiative y Wits RHI, un instituto de investigaci\u00f3n en salud en \u00c1frica. Los socios buscaron acelerar el desarrollo y poner el f\u00e1rmaco a disposici\u00f3n a un precio asequible.<\/p>\n
Entre los efectos secundarios comunes del lenacapavir figuran reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza y n\u00e1useas. Adem\u00e1s, las personas deben hacerse una prueba de VIH antes de comenzar el f\u00e1rmaco y con cada inyecci\u00f3n, ya que se ha identificado VIH resistente a los medicamentos cuando se usa en personas con una infecci\u00f3n por VIH no diagnosticada.
\nLa aprobaci\u00f3n de un medicamento por parte de la FDA en Estados Unidos acelera los tr\u00e1mites en otros pa\u00edses. \u2014 AP<\/p>\n
“Para cualquier tipo de PrEP\u2026 es necesario realizarse una prueba de VIH con antelaci\u00f3n”, explic\u00f3 Saiqa Mullick, directora de ciencia de la implementaci\u00f3n en Wits RHI. “Para muchos de los pa\u00edses de ingresos bajos y medianos, esa es una prueba r\u00e1pida”.<\/p>\n
El lenacapavir gen\u00e9rico deber\u00eda empezar a estar disponible en algunos lugares en cuesti\u00f3n de semanas, dijeron quienes colaboran en el esfuerzo, aunque podr\u00eda tardar un poco m\u00e1s en pa\u00edses que exigen que el f\u00e1rmaco pase por sus propios procesos de aprobaci\u00f3n antes que las personas puedan empezar a tomarlo.<\/p>\n
Las versiones gen\u00e9ricas fabricadas por otros laboratorios a\u00fan no han sido aprobadas por la FDA.
\nEl trabajo no ha terminado, ahora empieza lo dif\u00edcil<\/p>\n
“El trabajo no ha terminado. Ahora necesitamos la financiaci\u00f3n para comprarlo realmente para todos los que lo necesitan y luego tenemos que hacer el trabajo dif\u00edcil de llevarlo a los millones de personas que lo necesitan y lo quieren”, manifest\u00f3 Amole. “Pero este es un gran hito”.<\/p>\n
Casa se dijo optimista en que los avances cient\u00edficos \u2014junto con la voluntad pol\u00edtica y la financiaci\u00f3n\u2014 pueden ayudar al mundo a frenar el VIH.<\/p>\n
“Ahora”, afirm\u00f3, “tenemos las herramientas”.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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